装着型サイボーグHAL®︎治療とは
HAL医療用下肢タイプとは
HAL医療用下肢タイプ（一般名：生体信号反応式運動機能改善装置、以下HAL）は、疾患により傷害された歩行機能を改善するための医療機器です。HALは装着者の生体電位信号に基づいて、歩行をサポートし、装着者は感覚フィードバックを得ながら歩行運動を繰り返すことで治療効果が得られます。HALは、世界で初めて医療保険の適用が認められたロボット治療機器であり、日本では緩徐進行性の神経・筋8疾患において有効性と安全性が検証され*1、2015年に医療機器として承認されています。米国など多くの国では、脊髄損傷や脳卒中（日本では未承認）などの治療にも承認されています。
疾患、個人により症状や進行速度は様々ですが、これまで、症状を改善させる方法はなく、次第に歩行機能などは衰える他ありませんでした。下の比較図を見てみましょう。
HALって何だろう
HALは取得した生体電位信号と重心や関節角度などの運動情報を瞬時に処理し、自然なタイミングでパワーユニットを駆動させアシストします。
脳から始まりHALのアシストを介して脳へと戻るインタラクティブなバイオフィードバック（iBF）ループ（※）を構築し、低い運動負荷で繰り返し運動することで、適切な脳神経系の繋がりが強化・調整されていきます。
HALを用いた治療を行うことで歩行機能は改善し、定期的に繰り返し実施することで、歩行機能の悪化進行を遅らせることができると考えています。*2, 3, 4
これまで、有効な治療法がないとされてきた難病の患者様に、希望を持っていただける治療法となりました。
[参考]
- Nakajima T, Sankai Y, et al. Orphanet J Rare Dis 16,304(2021)
- 中島孝. Monthly Book Medixal Rehabilittion. 256;19-31, 2020
- 中島孝, 宇都見宏太, 脳神経内科2019, 90(2) :154-160
- 使用成績調査とは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の定めにより、新医療機器など指定された医療機器または体外診断用医薬品が厚生労働大臣による使用成績評価を受けるための、（医療機関から収集した情報を用いて、診察における副作用の発現状況と品質、有効性及び安全性などに関する情報の確認を行う）調査です。HAL医療用下肢タイプに対して、2015年11月から5年間実施し使用成績評価申請を行いました。その報告から長期の安全性と有効性が確認されています。